Setiap produk obat tentu tidak jauh dari tindakan pengujian, salah satu proses pengujian yang harus dilakukan yaitu uji stabilitas. Untuk uji stabilitas pada sediaan tablet akan mencakup serangkaian pengujian yang mendalam dan menyeluruh untuk memastikan bahwa tablet tetap dalam kondisi yang aman dan stabil selama penyimpanan.
Pada uji stabilitas tablet ini tentunya berbeda dengan jenis sediaan lainnya. Nah, untuk dapat mengetahui pengertian, tujuan, hingga parameter dan metode uji stabilitas tablet itu semua dapat Anda ketahui dengan menyimak setiap pembahasan yang ada di dalam artikel ini dengan seksama!
Daftar Isi
Sediaan Tablet dan Uji Stabilitas Tablet
Sebelum menuju ke pembahasan yang lebih mendalam terkait uji stabilitas tablet, maka Anda perlu mengetahui pengertian dari pengujian tersebut. Tablet adalah jenis sediaan yang berbentuk padat yang terdiri dari zat aktif dan eksipien yang dapat dikompresi menjadi bentuk yang lebih mudah ditangani maupun dikonsumsi. Untuk uji stabilitas tablet ini merupakan proses pengujian yang perlu dilakukan untuk memastikan bawah tablet tetap dalam kondisi yang man, stabil, dan efektif selama masa penyimpanan dalam berbagai kondisi. Yang mana untuk uji stabilitas tablet ini akan mencakup pengujian stabilitas terhadap fisik, kimia, dan mikrobiologi.
Tujuan Uji Stabilitas Tablet
Uji stabilitas tablet juga memiliki tujuan utama yang sangat penting. Mulai dari untuk menentukan umur simpan tablet dalam berbagai kondisi penyimpanan, untuk memastikan tablet tetap memiliki potensi, kualitas, efektivitas, dan keamanan sepanjang masa simpannya. Selain itu, pengujian ini juga memiliki tujuan lainnya untuk memenuhi standar regulasi dan persyaratan dari badan regulasi untuk pendaftaran dan pemasaran produk di pasar yang luas.
Parameter Pengujian
Adapun parameter pengujian yang perlu Anda perhatikan. Setiap parameter ini memiliki peran yang sangat penting. Parameter pengujian yang harus diperhatikan dengan cermat selama proses uji stabilitas tablet yaitu:
- Potensi Zat Aktif: Pada pengujian kadar zat aktif ini akan menggunakan metode analitik seperti HPLC atau UV-spektrofotometri.
- Produk Degradasi: Dalam mengidentifikasi dan kuantifikasi produk degradasi ini digunakan untuk memastikan mereka berada dalam batas aman.
- Disolusi: Parameter pengujian profil disolusi ini berguna untuk memastikan pelepasan zat aktif konsisten dengan spesifikasi.
- Waktu Hancur: Pengujian waktu yang dibutuhkan tablet untuk hancur dalam media simulasi.
- Penampilan Fisik: Guna untuk pemeriksaan perubahan warna, bentuk, ukuran, atau munculnya retakan.
- Kadar Air: Parameter pengukuran kadar air yang digunakan untuk memastikan tidak ada perubahan signifikan yang dapat mempengaruhi stabilitas.
- Mikrobiologi: Uji mikrobiologi guna untuk memastikan tidak ada kontaminasi mikroba yang signifikan.
Metode yang digunakan
Selain penting untuk mengetahui setiap parameter dalam uji stabilitas tablet, Anda juga perlu mengetahui metode pengujian yang akan digunakan. Untuk metode pengujian ini akan mencakup serangkaian aspek penting, yaitu seperti berikut ini:
- HPLC (High Performance Liquid Chromatography): Aspek ini digunakan untuk menganalisis potensi zat aktif dan produk degradasi.
- UV-Spektrofotometri: Berguna untuk analisis potensi jika sesuai.
- Disolusi Tester: Digunakan untuk uji profil disolusi produk.
- Waktu Hancur Tester: Berperan untuk mengukur waktu hancur tablet.
- Karl Fischer Titrator: Untuk pengukuran setiap kadar air yang ada.
- Stabilitas: Untuk menjaga kondisi suhu dan kelembaban agar tetap dalam keadaan yang konstan.
Dimana Jasa Uji Stabilitas Tablet yang Professional?
Untuk memastikan bahwa tindakan uji stabilitas tablet dapat berjalan dengan lancar dan sesuai dengan metode pengujian yang berlaku, maka untuk itu proses pengujian ini bisa Anda percayakan kepada Kalibrasi.com yang sudah ahli dalam berbagai macam tindakan pengujian. Kalibrasi.com menyediakan jasa pengujian yang handal dan terpercaya, yang mana setiap tindakan pengujian yang dilakukan akan ditangani langsung oleh tim pengujian yang profesional. Dengan begitu, dapat menjamin hasil pengujian yang terbaik dan akurat.
Kesimpulan
Tindakan pengujian stabilitas pada sediaan tablet penting untuk dilakukan. Uji stabilitas tablet ini dapat membantu produsen dalam memastikan bahwa produk sediaan tablet tetap aman dan stabil selama masa penyimpanan. Pengujian ini memiliki tujuan utama untuk menentukan masa simpan tablet dalam berbagai kondisi.
Untuk melakukan uji stabilitas tablet ini Anda perlu memperhatikan setiap parameter dan metode pengujian untuk memastikan hasil data yang valid dan terpercaya. Dimana untuk memudahkan proses pengujian ini, maka untuk itu Anda bisa mempercayakan Kalibrasi.com untuk menangani tindakan uji stabilitas tablet.