Tentu sudah tidak asing lagi bagi Anda jika mendengar mengenai obat kapsul. Kapsul merupakan sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut. Untuk mendapatkan sebuah produk obat kapsul yang berkualitas dan aman untuk konsumen, perlu adanya proses pengujian yang ketat baik pada saat proses produksi maupun pengujian pada hasil akhir produk yang dihasilkan.
Salah satu tindakan pengujian yang perlu dilakukan pada kapsul yaitu uji keseragaman kandungan kapsul. Dengan pengujian ini pihak industri farmasi dapat memastikan bahwa hasil produksi setiap kapsul memiliki kandungan bahan yang aman, dan tidak mempengaruhi kandungan obat tersebut. Untuk bisa mendapatkan informasi lengkap hingga tata caranya melakukan uji keseragaman kandungan kapsul, mari simak artikel ini dengan seksama!
Daftar Isi
Jenis-jenis Kapsul
Perlu Anda ketahui, bahwa uji keseragaman kandungan kapsul ini penting untuk dilakukan dalam menjamin keamanan kandungan dosis dan dapat mengurangi risiko bahaya lainnya yang mungkin ada. Kapsul itu sendiri terdiri dari tiga macam jenis kapsul, yang sudah dirancang sesuai dengan kebutuhan setiap jenis obat tersebut. Beberapa jenis kapsul yang tersedia yaitu:
- Kapsul Keras
- Kapsul Lunak
- Kapsul Modifikasi
Kegunaan Uji Keseragaman Kandungan Kapsul
Uji keseragaman kandungan kapsul ini memiliki kegunaan yang sangat penting dalam industri farmasi. Pengujiaan ini memastikan bahwa kapsul obat tidak mempengaruhi kandungan dosis dari bahan obat. Melalui uji keseragaman kandungan kapsul ini membantu produsen dalam mematuhi standar kualitas dan regulasi yang telah ditetapkan oleh otoritas kesehatan, sehingga produk obat yang dihasilkan dapat dijualbelikan di pasar yang luas. Dengan produk obat yang sudah melakukan pengujian ketat secara menyeluruh, konsumen akan lebih merasa aman pada saat menggunakan produk tersebut. Sehingga dengan demikian, pengujian ini tidak hanya dapat menjamin kualitas, presisi, dan keamanan produk, tetapi juga dapat meningkatkan kepercayaan konsumen terhadap keandalan produk.
Syarat Uji Keseragaman Kandungan Kapsul
Seperti yang sudah disebutkan pada pembahasan sebelumnya, bahwasannya uji keseragaman kandungan kapsul menjadi proses pengujian USP untuk menjamin homogenitas zat aktif setiap unit berbentuk sediaan obat, yang mana kandungan zat aktif setiap unir obat dalam rentang 85-115% dari label klaim. Untuk persyaratan keseragaman kandungan zat aktif ini berada dalam jumlah kecil yang kurang dari 50mg atau kurang dari 50%.
Faktor Penentu Kandungan Kapsul
Dalam uji keseragaman kandungan kapsul adapun faktor penentu kandungan kapsul yang perlu Anda ketahui. Setiap faktorini memiliki peran penting dalam memastikan bahwa kapsul mengandung zat aktif yang tepat. Untuk keseragaman suatu sediaan obat dapat dipengaruhi oleh beberapa faktor, seperti berat jenis atau density, ukuran partikel, dan bentuk partikel.
Tata Cara Uji Keseragaman Kandungan Kapsul
Melakukan uji keseragaman kandungan kapsul akan melibatkan beberapa langkah penting. Dimana dalam tata cara pengujian tersebut melibatkan pengujian terhadap kapsul keras dan kapsul lunak. Dibawah ini sudah tersedia penjelasan lengkap untuk setiap tata cara pengujian kapsul yang perlu dilakukan, yaitu sebagai berikut ini:
Kapsul Keras
Untuk pengujian keseragaman kandungan kapsul keras, perlu dilakukan tindakan pengukuran seksama pada 10 kapsul satu per satu. Kemudian, beri identitas masing-masing kapsul tersebut. Keluarkan isi masing-masing kapsul dengan cara yang sesuai. Lalu, timbang saksama tiap cangkang kapsul kosong, dan hitung bobot bersih dari isi tiap kapsul dengan cara mengurangkan bobot cangkang kapsul dari masingmasing bobot bruto. Hitung jumlah zat aktif dalam tiap kapsul yang diuji dari hasil penetapan kadar masing-masing isi kapsul. Dan hitung nilai keberterimaan kapsul dengan menggunakan rumus yang sesuai.
Kapsul Lunak
Tata cara untuk melakukan pengujian terhadap kandungan kapsul lunak, dapat ditangani dengan proses pengukuran seksama terhadap 10 kapsul utuh satu per satu untuk memperoleh bobot kapsul, beri identitas tiap kapsul. Kemudian buka kapsul dengan alat pemotong bersih dan kering yang sesuai seperti gunting atau pisau tajam, keluarkan isi, dan bilas dengan pelarut yang sesuai. Biarkan sisa pelarut menguap dari cangkang kapsul pada suhu ruang dalam waktu lebih kurang 30 menit, lindungi terhadap penarikan atau kehilangan kelembaban. Selanjutnya timbang kembali setiap cangkang kapsul, dan hitung bobot bersih isi kapsul. Hitung jumlah zat aktif dalam tiap kapsul dari hasil Penetapan kadar masing-masing isi kapsul, dan yang terakhir hitung nilai keberterimaan.
Jasa Uji Keseragaman Kapsul yang Profesional
Agar uji keseragaman kandungan kapsul dapat memberikan hasil yang akurat dan informasi lengkap yang dibutuhkan oleh industri farmasi, maka perlu adanya dukungan jasa pengujian yang profesional. Jasa pengujian yang terbaik dan terpercaya yang bisa Anda andalkan yaitu Kalibrasi.com. Sebagai jasa pengujian, Kalibrasi.com sudah dilengkapi dengan laboratorium yang terakreditasi serta peralatan pengujian yang terkini. Adanya dukungan dari tim penanganan yang berpengalaman, Kalibrasi.com dapat memastikan bahwa setiap tindakan pengujian yang dilakukan dapat memberikan hasil akurat dan presisi.
Kesimpulan
Bagi industri farmasi sangat penting untuk melakukan serangkaian pengujian mendalaman, untuk memastikan keamanan dan kepatuhan obat atau produk farmasi lainnya sesuai dengan persyaratan dan standar yang berlaku. Melalui uji keseragaman kandungan kapsul dapat berguna untuk menjamin kualitas, presisi, dan standar keselamatan dari suatu bentuk sediaan obat. Dimana penting bagi produsen farmasi untuk memperhatikan faktor penentu kandungan kapsul dan tata cara pengujian yang terdiri dari pengujian kandungan pada kapsul keras dan kapsul lunak yang sudah dijabarkan secara mendetail pada pembahasan di atas.