Setiap produk harus memiliki konsisten dan kualitas yang tinggi untuk menjamin keamanan penggunaannya. Dalam industri farmasi, untuk menjaga kualitas dan keamanan produk akan ditangani dengan proses pengujian. Salah satu proses pengujian yang harus dilakukan yaitu uji kekerasan tablet. Pengujian kekerasan adalah proses yang bertujuan untuk mengetahui ketahanan pada suatu material terhadap deformasi pada daerah lokal atau permukaan pada material tersebut.
Untuk melakukan pengujian kekerasan tablet ini, harus mematuhi syarat uji kekerasan tablet yang sudah ditetapkan. Ada berbagai syarat uji kekerasan tablet yang perlu dipatuhi oleh industri farmasi, termasuk syarat uji kekerasan tablet menurut FI (Farmakope Indonesia), USP (United States Pharmacopeia), dan EP (European Pharmacopoeia). Informasi lebih lengkap mengenai syarat uji kekerasan tablet ini bisa Anda ketahui melalui pembahasan artikel ini!
Daftar Isi
Syarat Uji Kekerasan Tablet Menurut FI
Untuk syarat uji kekerasan tablet menurut FI ini tidak ada syarat eksplisit, akan tetapi kekerasan tablet harus sesuai dengan spesifikasi yang sudah ditetapkan dalam dokumen registrasi produk dan standar yang diterima guna untuk memastikan bahwa integritas fisik tablet tetap aman selama penangan.
Syarat Uji Kekerasan Tablet Menurut USP dan EP
Mengenai syarat uji kekerasan tablet menurut USP tidak ditentukan dalam batas tertentu, tetapi kekerasan tablet harus cukup untuk mencegah kerusakan selama penanganan. Namun, tidak terlalu keras sehingga dapat mempengaruhi disintegrasinya. Sedangkan syarat uji kekerasan tablet menurut EP ini juga tidak ditetapkan pada nilai yang spesifik, akan tetapi produk tablet harus cukup keras untuk menahan penangan normal dan cukup rapuh untuk disintegrasi dan juga pelepasan zat aktif yang memadai.
Indikator Pengujian
Dalam syarat uji kekerasan tablet, adapun indikator pengujian yang bisa digunakan. Dimana setiap indikator tablet ini bervariasi untuk jenis tablet. Berikut adalah beberapa macam indikator pengujian tersebut:
- Tablet Oral: 4-8 kg.
- Tablet Hisap: minimum 10 kg, maksimum 20 kg.
- Tablet Kunyah: ±3 kg
Ragam Alat Uji Kekerasan Tablet
Agar memungkinkan Anda untuk dapat memenuhi syarat uji kekerasan tablet, bisa Anda lakukan dengan bantuan alat pengujian yang berkualitas. Ada berbagai macam alat uji kekerasan tablet yang bisa Anda gunakan. Yang mana setiap kemampuan alat ini dapat disesuaikan dengan kebutuhan Anda. Dibawah ini merupakan beberapa jenis alat uji kekerasan tablet yang tersedia:
Monsanto Hardness Tester
Monsanto Hardness Tester adalah alat untuk menguji kekerasan tablet. Alat ini berbentuk seperti gunting atau tang. Untuk hasil nilai pengukurannya akan ditampilkan dengan berbentuk analog berupa jarum penunjuk ukuran. Cara menggunakannya adalah dengan menempatkan tablet pada bagian plate tengah alat, kemudian alat ditekan dan parameter pengukuran dapat dilihat pada jarum penunjuknya
Pfizer Hardness Tester
Pfizer Hardness Tester juga menjadi salah satu uji kekerasan tablet. Penggunaan alat ini dapat membantu memastikan bahwa tablet memiliki kualitas yang konsisten dan dapat memenuhi spesifikasi kekerasan yang telah ditetapkan.
Strong Cobb Hardness Test
Alat uji kekerasan tablet lainnya yaitu Strong Cobb Hardness Test dirancang dengan baik untuk mengukur kekeran dan keakuratan tablet. Biasanya alat ini digunakan untuk menjamin kualitas dan daya tahan obat.
Temukan Jasa Uji Kekerasan Tablet Disini!
Melakukan uji kekerasan tablet sangat penting untuk dilakukan terutama pada bidang industri farmasi. Agar tindakan pengujian yang Anda lakukan dapat memenuhi syarat uji kekerasan tablet yang ketat, maka Anda bisa mempercayakan tindakan pengujian ini kepada jasa uji yang profesional seperti Kalibrasi.com. Kalibrasi.com adalah penyedia jasa uji yang lengkap dan sudah berpengalaman. Dengan pengalaman yang dimilikinya tersebut dapat menjamin hasil pengujian dengan data yang valid.
Kesimpulan
Pengujian kekerasan (hardness test) adalah proses yang bertujuan untuk mengetahui ketahanan suatu material terhadap deformasi pada daerah lokal atau permukaan material. Uji kekerasan ini sangat penting untuk dilakukan terutama dalam industri farmasi pada produk tablet.
Untuk melakukan pengujian ini produsen harus memenuhi syarat uji kekerasan tablet yang telah ditetapkan oleh FI, USP, dan EP dengan indikator pengujian yang sudah ditetapkan. Untuk melakukan uji kekerasan tablet ini dapat dilakukan dengan alat pengujian. Agar data pengujian yang Anda dapatkan terbukti akurat dan presisi, serta sesuai dengan syarat uji kekerasan tablet maka bisa Anda percayakan kepada jasa uji yang terbaik yaitu di Kalibrasi.com